事業提携の具体的な内容として、由風BIOメディカル株式会社がRIKNKT®️の再生医療製品を製造する特定細胞加工施設(CPC)を沖縄バイオ産業振興センター内に整備することに対して様々な角度から技術的な支援を行い、潤滑に整備が進むよう協力すること、及び同施設の許認可取得に対するコンサルテーション業務が含まれます。CPCは、日立グローバルライフソリューションズが提供します。予定では、本年12月に厚生労働省に事業開始の申請を行い、認可を待って2022年7月を目処に施設の製品提供体制整備を目指します。施設整備後は施設の運営への技術的支援や、同社に対してRIKNKT®️に係る複数の特許技術を含む知的財産権の実施・使用許諾や、独占製造供給権を持つRIKNKT®️のためのGMP製造※1の必須リガンド(細胞の培養加工に不可欠な糖脂質化合物(αガラクトシルセラミド))の提供を行っていく予定であり、同社と提携して沖縄県を中心とした再生医療製品の提供事業を展開します。理研免疫再生医学は医療機関も含めて技術提携先を厳格な基準で選んでおり、RIKNKT®️は全国でも限られた医療機関でしか受けることができない高度再生医療です。由風BIOメディカル株式会社は、沖縄県の企業としては初の提携先企業となります。今後、提携先がない北海道、東北地方を中心に提携先を拡大し、全国各地に高度再生医療を展開する予定です。◯ 株式会社理研免疫再生医学◯ 由風BIOメディカル株式会社◯RIKNKT®️ ※1 独自の合成方法を株式会社理研免疫再生医学らが発明し、同社が製造を委託した国内製薬メーカーがGMP製造したものです。GMP(Good Manufacturing Practice)とは、製造業者(外国製造業者含む)および製造販売業者に求められる「適正製造規範」(製造管理・品質管理基準)のことです。品質管理とは、医薬品等の原材料の入荷、検品から製造、製品の包装、出荷管理、製品保管、回収処理などに係る業務です。医薬品製造においては薬事法に基づくGMP省令を遵守することが定められており、臨床試験を実施する医療機関等にも適用されます。※2 RIKNKT®️を提供する医療機関一覧
医療機関名 | 所在地 |
東京シーサイドクリニック | 東京都千代田区 |
医療法人眞愛会伊東くりにっく | 大阪府大阪市 |
ソラリアクリニック東京 | 東京都中央区 |
医療社団法人社団ニューシティ大崎クリニック | 東京都品川区 |
一般社団法人九州厚生会 | 福岡県福岡市 |
野村医院 | 愛知県名古屋市 |
横濱髙島診療所 | 神奈川県横浜市 |
青山メディカルクリニック | 東京都港区 |
医療法人社団アリア六本木クリニック | 東京都港区 |
みたかヘルスケアクリニック | 東京都三鷹市 |
医療法人社団盛心会タカラクリニック | 東京都品川区 |
医療法人社団葵会AOI国際病院 | 神奈川県川崎市 |
さくら坂クリニック | 東京都港区 |
こまごめ内科・循環器内科クリニック | 東京都北区 |
銀座アテナクリニッ | 東京都中央区 |
銀座ソラリアクリニック | 東京都中央区 |
ク医療法人社団銀座キューヴォクリニック | 東京都中央区 |
医療法人社団悠健ドクターアンディーズクリニック | 東京都港区 |
医療法人社団靭生会江戸川プラスクリニック | 東京都江戸川区 |